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    九州彩票是真的吗医药李松博士:从一台旧设备起家到赴港上市,方达走过十八年


    近年来,随着生物医药产业的跨越式发展,CRO日益成为医药健康产业链中的重要环节。尤其是在中国近年来医药政策改革,更多鼓励研发和创新药投入的背景下,更催生了对优质CRO的迫切需求。


    瞄准医药CRO的机遇,李松用十八载的年华创造出了一个有温度、有影响力的CRO公司。作为科学家,李松拥有一流的专业药物研发技术。然而,搞研究毕竟不同于创业,在方达医药成功的背后,是李松坎坷的创业之路,经历了资金链短缺、合伙人退出等一系列风波之后,凭借着强大的意志力,李松带领方达医药趟出了一条路。


    2019年5月30日,李松敲响了港交所的上市宝钟,宣告成为了资本市场中的一员。


    九州彩票是真的吗频专访内容:


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    李松,美籍华人,分析化学博士。九州彩票是真的吗,李松已在欧美生物医药行业有了20多年的工作经历,曾在美国及加拿大领导多项有关药物研发及临床试验项目。2001年,李松博士创立了方达医药。当时,一个人、一台旧的分析设备和200平方米的小实验室是方达医药的全部。


    全景网:李博士您好,作为一个科学家,是什么原因让您想到自己来创业?

    李松:这个故事很长。最早我的专业就是药物分析和药代动力学领域,工作以后一直在制药公司从事药物的开发和研究工作。后来我加入惠氏,主要做产品的开发和技术服务。这时候我们有些项目自己做不了,就送到外边CRO公司去做,但有很多时候CRO公司做的不是太理想。我的下属和我的同事都说,如果李博士你出去做的话,肯定比他们做得好。所以2000年我就出来做一点咨询工作,然后创办这家公司。


    全景网:刚出来创业的时候,您的创业团队有几个人呢?


    李松:刚开始本来有两个,我一个同事要跟我一起出来的,结果他没有出来。我从2001年开始筹备这个实验室,2002年来正式运转。2001年1月份就我一个人,到2002年年底我们有5个人左右。这个时候那个跟我一起创业的同事也出来了,当然出来很短时间,他就又离开了。


    全景网:九州彩票是真的吗道做一个实验室的前期投入很大的,您最初的规模是怎样的?投入了多少?


    李松:当时我们资金太少,最初的规模就10万美金。我用6万美金买了个旧的仪器,是第二代,现在新的第七代已经出来了,价格差不多50万美金。我一开始只有很小一个实验室,办公室加实验室大概也就是差不多200平方米。


    全景网您在建立实验室以后,是非常清九州彩票是真的吗在CRO这一块,还是说我们在实验室建成以后,慢慢来确定我们的方向?


    李松:开始定位就是CRO服务。当然主要是生物样本分析和其他方面的分析服务,然后慢慢的再扩展到其他领域。我们主要一个最具优势的地方就是我们的技术比较强。刚开始我们接的很多项目是在其他地方做不了,包括大的CRO都解决不了其中的问题,然后再找到了我。因为在这个领域,大家都知道我的技术还是不错。


    全景网:刚才也说了,您的合伙人最初的搭建他没有参与,相较成熟,他来了,待了不长时间又走了,这样的一个过程应该可以体现创业确实不太容易。


    李松:因为当时我们很小,资金不够,但是我们的项目很多,合同都签了,必须再购买设备,没钱买设备怎么办呢?就是要通过银行借款。当时因为公司很小,银行也不给你借,我们只有用房子抵押来做。他觉得风险太大,就不愿意再做。我就把他的股份买过来,把包括房子在内当时全部的家当都抵押进去了,贷款去买新的设备。


    全景网:除了这个合伙人的离开之外,还有没有遇到什么您觉得在当时是一个比较大的坎儿的事情?


    李松:这个很多。当时我这个合伙人是做有机合成方面的,当时我们的业务是两块,一块是分析,一块就是有机合成。刚刚开始的时候,由于这位合伙人没有出来,我们就雇了一个人,这个人中间就犯了一个错误,导致实验室爆炸了,那时我们几乎觉得要把实验室关掉了。


    全景网:九州彩票是真的吗实验室在遭遇到这样一个爆炸,基本上是等于付之一炬,我们后面是通过什么方法来解决呢?


    李松因为我们两块,就是药物合成和分析这块,爆炸对我们分析这部分业务没有影响。同时药物合成这部分业务一直没有太多的盈利,此后我们就专注分析这块业务。这也让我们实现了快速发展。从2002年开始,第一年就做了差不多一百万美金,第二年两百万。后面基本上就是四百万、六百万这样的速度来增长。


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    经过18年的发展,如今方达医药已经发展成为有600多位员工和3万多平方米的实验室。业务涉及到药代动力学研究,生物样本分析,毒理及安全性评价,化学制造与控制,生物等效性试验,医药产品研发和药政法规咨询等方面。方达医药的快速发展,也吸引了产业资本的关注。2014年,A股上市公司泰格医药以约5000万美元收购方达医药67%股份,方达医药由此成为了泰格医药的控股子公司。


    全景网:九州彩票是真的吗医药收购之前,方达医药达到一个什么样的规模?


     李松当时我们已经初步建成了产品开发的一个CRO公司。我们有临床、生物样本分析、CMC,基本上涵盖了产品开发的全过程。当时业务量也达到了几千万美金的的水平,人员差不多有200多人。


    全景网:九州彩票是真的吗候,方达其实已经是一个比较完整的运作体系。


    李松对的,我们当时已经在团队、质量和实验室,都是有一定规模了。


    全景网:九州彩票是真的吗医药跟您九州彩票是真的吗,您是怎么考虑?


    李松:英国有一家叫LGC的公司,过去是一个英国政府的实验室,后来私有化了。2013年,他们想要并购我们。泰格医药叶小平博士知道了以后就跟我联系,觉得方达医药和泰格医药互补性很强,因为当时泰格医药主要是做后期临床的,而方达医药是做生物分析为主,所以这两个公司放到一起来,正好是一个很好的CRO公司。在地域上,泰格医药主要是在中国和亚洲,方达主要在美国。所以合并后就可以形成一个全球化的CRO公司。因为叶小平博士跟我们的关系都比较熟悉了,一谈很快就谈好了。


    全景网:所以是一个1+1=2的方式。


    李松:实际上是1+1不止等于2,可以说等于3或者4。两家公司合到一起后,对方达和泰格都是一个很好的促进。我们是2014年开始并到一起来,到2018年,基本上泰格的投资回报率大概在5倍左右,上市后可能是十几倍。方达的业务量也在这五年,大约增加3倍多。


    全景网:在管理上,被收购以后,有没有一些什么样的改变?


    李松:这个方面没有。泰格收购方达以后,没有派去一个人,包括财务人员都没有派。叶小平博士非常相信我们的管理团队。五年了,他只去了三次,一次一天的时间,实际还不到一天,可能是吃个晚饭,大家见个面,第二天就走了。


    当然我们这个团队确实也是很努力的,这几年来我们每年都达到预期的目标,甚至超过预期。泰格是我们最大的股东,但不管是在中国和美国,方达都是完全独立在运营的。


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    近年来,随着中国一致性评价标准落地等一系列因素的影响,CRO服务逐渐成为新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分。九州彩票是真的吗就意识到中国市场的广阔,2005年便携方达医药打入中国市场,在克服了进入初期的一些水土不服后,如今方达医药在国内的知名度越来越高,业务也越做越好。


    全景网:九州彩票是真的吗竞争对手相比,我们的优势和劣势在什么地方?


    李松:方达的优势主要有四点。第一个优势就是我们的团队,我们有很强的技术团队和管理团队。现在方达团队中博士和硕士加起来占70%多,技术实力很强。在管理团队方面,我们大部分高管都有博士学位,并且在制药行业都有几十年的经验,所以我们的技术团队和管理团队是很强的。


    第二个优势就是我们的服务。我们的服务面是比较宽的,基本上涵盖了整个产品的开发。客户觉得这个分子可以变成这个药,我们可以为他们提供一站式的服务,从临床前动物实验一直到泰格医药去做II期和III期、IV期临床试验。所以我们方达和泰格几乎是把所有产品开发的全过程都覆盖了。


    第三个就是我们的实验室和实验设备。我们投入了大概五六千万美金在实验室和实验设备上。我们实验室的实验设备是很强的。


    第四个也是最重要的一个,就是我们的质量管理体系。因为我们刚开始实验室是在美国经营的,因此一直是在美国FDA的监管下开展业务的。我们常说的有几个质量管理体系,与生产产品有关的叫GMP,与实验室和动物实验有关的叫GLP,与临床相关的,叫GCP。这三个质量管理体系,涵盖了整个产品开发的全过程。


    方达现在这三个质量管理体系都非常强大,并且质量标准也是很高的。我们累计接受FDA检查50多次,接受NMPA(国家药品监督管理局)检查大约70多次,所以这个体系是经得起考验的。此外,在美国和中国我们是一个质量管理体系,就是一个质量管理体系,适合全球。这也使得在我们中国实验室产生的数据,可以用到全球的申报。


    随着中国的法规监管日趋严格,2016年整个一年,很多临床中心都不敢开展生物等效性试验。这一年,基本上只有方达一直在做这件事情。所以2016年、2017年、2018年这三年,我们(中国业务)增长了十二倍。


    全景网:九州彩票是真的吗是花很长的时间去铺这些业务的。


    松:目前我们在中国十年,这十年来都一直在这个领域。我们坚持我们的理念,我们不放松自己的质量标准。特别是数据的真实性,我们一直在执着地坚持。


    全景网:您的坚持现在是看得到成效的,而且非常显著。


    李松我觉得成效不仅体现在营收上,最重要的是方达和中国同行一起,把中国的质量标准提高。我一直跟我们的同事讲,不管别人怎么做,我们一定要树立一个标杆,这个标杆就为中国的制药企业提高质量出自己的一份力。


    因为如果不重视医药研发的质量,这样真正你自己或者亲人得病了以后,都不知道这个药品能否起作用。


    从2009年开始,我们每年都在办国际化质量标准提升的workshop,一直做了差不多七年多时间,这几年还在做。


    全景网:九州彩票是真的吗道,CRO涉及的药品非常多。九州彩票是真的吗,方达主要以哪些品类为主?


    李松:我们不太关注产品不同的治疗领域,基本上所有药品的研发我们都能提供服务。比如动物实验,都需要做毒性、药代、生物样本分析,不管是抗癌药、心血管还有糖尿病的治疗药物,基本上都需要通过同样的程序。就相当于流水线,从我们这儿过一下,我们给它产生这个数据,他们用这个数据来判断下一步来怎么做。我们目前还没有进入到后期的临床,后期的临床是需要分不同治疗领域的。


    全景网:九州彩票是真的吗一致性评价试验,这一块的空间,您觉得大不大?


    李松:这个空间还是很大的,很多人有一些误会,认为BE Study (生物等效性研究)就是(已上市仿制药)一致性评价,实际不是这样。


    仿制药的产品的开发,尤其是大部分的固体制剂,都需要BE Study,就是生物等效性试验。还有一些针剂等也需要BE Study。一致性评价是短期的,只有中国有这个现象。但除此之外,制药企业还是需要做产品开发。


    中国有几千家制药企业,大部分都在做仿制药,每年都要开发产品。大部分固体制剂都要做生物等效性试验。粗略估算一下,中国现在大约有4000多家制药企业,即使在充分市场竞争下剩下2000家制药企业,每个公司一年如果开发五个产品,最少是1万个BE Study。所以这个市场还是非常大。


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    2019年5月30日,李松敲响了方达控股(方达医药的香港上市主体)在港交所的上市钟声,方达医药成为港交所上市公司中的一员。


    全景网:九州彩票是真的吗上市以后,可以说对公司来说是一个华丽的蜕变。您觉得成功的密码是什么?


    李松:我觉得成功的密码是与我们公司文化是密切相关的。方达医药从创立开始就确定了我们的文化,第一是Caring,中文就是关爱;第二是Accountability,就是要尽职尽责;第三是Improvement,就是不断改进。


    多年来,我们就像建立了一个相互关爱的大家庭。方达人员流动很少,我们从新泽西搬到宾州的时候,很多人要开一个多小时的车上班,我以为很多员工可能都要离开了,结果没有一个人走,十几个人全都过来了。


    我觉得作为CRO公司,甚至是大部分公司,非常重要的是几点。一个是人,一个是仪器设备,还有就是管理体系。这就像打仗一样,再好的士兵或者是将军,没有武器也不行。相应的,有再好的武器,没有很好的指挥系统也不行。我觉得我们不管是团队、仪器设备,还是质量体系和管理体系,都是建立得非常好的。


    全景网公司的募投项目达产之后,您觉得从规模和效益等方面来看,会达到一个什么样的规模,或者说达到一个什么样的预期状态?


    李松:上市以后,大部分资金要用到中国业务的扩展。现在我们美国有但中国还没有的业务,比如临床前的,我们要在中国建立起来。我们目标就是要建立一个全方位的CRO服务公司。


    全景网:方达18岁了,未来我们给它一个五年规划,九州彩票是真的吗您说的这个之外,还有一些什么想法?


    李松:我觉得还是集中在实验室和产品开发这一领域。未来也可能会进入到一些生物制药这一块,目前这部分占我们整个公司的15%左右,但这块发展得很好,我们将来也可能进入到生物制药这个服务领域。


    来源 | 全景财经

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    【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设32家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1060余项临床试验服务。泰格医药更因参与150多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。】
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